中新经纬6月28日电 (林琬斯)近日，生物制药公司重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(下称智翔金泰)递交招股书，准备在科创板上市。
值得注意的是，智翔金泰的实控人就是千亿市值疫苗龙头智飞生物的董事长蒋仁生。从招股书来看，公司近三年未有产品上市，累亏超8亿元。今年3月，又终止两大项目的研发，2亿元打水漂。重重压力下，蒋仁生还能再造一个“智飞生物”吗？
未有产品商业化 三年累计亏损8亿元
智翔金泰成立于2015年，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。招股文件显示，智翔金泰拟发行9168万股，募集资金39.80亿元，投向抗体产业化基地项目、抗体药物研发等项目。
招股书披露，截至2022年5月31日，公司5个产品(8个适应症)已进入临床研究阶段，临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎等多个治疗领域。此外，公司还有1个产品获得药物临床试验批准通知书，6个产品处于临床前研究阶段。
不过，智翔金泰目前还未有产品上市，也未实现盈利。进展最快的产品GR1501注射液的中重度斑块状银屑病适应预计在2024年初获批上市。
作为创新驱动型生物制药公司，产品的临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模的研发投入。2019年至2021年，智翔金泰的研发费用分别高达1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元。截至2021年底，公司拥有员工313人，其中技术研发人员273人，占整体员工的87.22%。
而同期，智翔金泰分别实现营业收入3.11万元、108.77万元、3919.02万元，研发费用分别占营收400429.05%、21003.69%和753.42%。
值得注意的是，智翔金泰2021年营收占比为99.51%的第一大客户智飞龙科马正是智飞生物的全资子公司，董事长与实际控制人亦是蒋仁生。
在入不敷出的情况下，智翔金泰难逃亏损。同期，归属于母公司所有者的净利润分别亏损1.57亿元、3.25亿元、3.22亿元，三年累计亏逾8亿元。
虽然未实现商业化，但根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第五套上市标准，即“预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”。该上市标准给未实现盈利的科创企业提供了上市的可能。
不过对于未来的发展，智翔金泰坦言，一方面，公司未来销售收入可能无法按计划增长，产品商业化进度可能低于预期；另一方面，公司将持续加大研发投入、新产品开发投入、市场推广投入，导致相关成本及费用持续增长。公司成本及费用的增长金额可能会大于销售收入的增长金额，导致营业利润大幅下滑或净利润大幅下滑，因此，存在亏损金额持续扩大的风险。
2款药物被叫停 2亿元研发支出打水漂
值得注意的是，智翔金泰在今年3月份终止GR1405和GR1401两个项目的研发，两者均已进入临床试验阶段。
实际上，此前生物制药市场的火热，让一大批玩家涌入市场，随着市场不断进化，一些并不具备市场竞争力的产品也逐渐出局。
对于叫停药物研发的原因，智翔金泰解释，GR1405为抗PD-L1单克隆抗体药物，而由于PD-1/PD-L1通路单抗药物竞争激烈，公司决议终止该药物开发。
据了解，在PD-1/PD-L1通路单抗药物方面，目前中国已有多款同类药物上市，且君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州旗下产品均已进入医保。
被终止研发的另一个项目GR1401为抗EGFR单克隆抗体药物。智翔金泰表示，目前，国内有多个抗EGFR单克隆抗体创新药/生物类似药处于不同研发阶段，抗EGFR单克隆抗体药物竞争激烈。在I期临床试验中，公司观察到GR1401不能在有效性上超越同靶点药物，但显示出较好的安全性，因此将GR1401的研发策略调整为联合用药。
截至今年3月31日，智翔金泰上述两个产品累计投入1.59亿元与0.53亿元，终止两个项目的研发，也意味着超2亿元的研发支出可能“竹篮打水一场空”。
高层隐现智飞生物与沃森生物前高管
相比产品管线，外界对智翔金泰的高层更加感兴趣。
从股权架构看，重庆智睿投资有限公司(下称智睿投资)直接持有公司72.73%的股权，为公司的控股股东。值得注意的是，招股书显示，蒋仁生直接持有智睿投资90%股权，并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权，蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权，为公司实际控制人。除了实控人，蒋仁生还担任智翔金泰董事。
公开报道显示，即将进入古稀之年的蒋仁生同时也是中国疫苗龙头、A股上市公司智飞生物的实控人。
在恢复高考的1977年，当了7年农村教师的蒋仁生，迎来了改变命运的第一次机遇，考上了桂林医学院。在毕业后将近10年的时间内，蒋仁生一直在卫生防疫站工作。直到1999年，蒋仁生离开公职，来到浙江一家疫苗企业担任总经理助理。
2002年，49岁的蒋仁生与刘俊辉、吴冠江等人创立了智飞生物。2010年，智飞生物在深交所挂牌上市，成为了第一家在创业板上市的民营疫苗企业。如今，智飞生物市值超1700亿元，代理疫苗产品包括美国药企默沙东的HPV疫苗、轮状疫苗、23价肺炎疫苗以及灭活甲肝疫苗等。
作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理，智飞生物2021年报披露，九价和四价HPV疫苗全年批签发量分别为1020.62万支和880.25万支，同比增长幅度达到101.45%和21.93%。
随着公司的发展，蒋仁生个人及其家族的财富也随之壮大。福布斯2022年全球亿万富豪榜显示，蒋仁生及家族以177亿美元(约合1183.66亿元人民币)资产位居全球第91名。
2022年一季度，智飞生物实现营业收入、净利润翻倍增长，营业收入88.41亿元，同比增长125.16%；实现归属于上市公司股东的净利润19.23亿元，同比增长104.95%。四价和九价HPV疫苗批签发量分别为211万支和483万支，同比增长近70%和280%。
然而，在二级市场上，智飞生物的走势却与基本面背离。截至发稿，智飞生物的股价较200.23元/股的高价接近腰斩。此外，作为智飞生物大股东，上市以来，蒋仁生累计套现约80亿元。
智翔金泰另一位持股5%以上的股东单继宽，中新经纬发现，其在招股书中的履历，与君实生物发行人及保荐机构回复意见中创始股东履历一致，为同一人。招股书显示，单继宽担任智翔金泰董事长，本次发行前，单继宽直接持有公司5.29%的股份。
公开资料显示，2002年以来，单继宽先后任职科创板上市公司上海复旦张江生物医药股份有限公司(下称复旦张江)医学部经理，A股上市公司沃森生物子公司上海泽润生物科技有限公司(下称泽润生物)医学注册部经理、医学总监，上海众合医药科技股份有限公司(下称众合医药)董事、副总经理，上海智翔执行董事、总经理等。
除了蒋仁生与单继宽，智翔金泰董事会团队中还隐现智飞生物与沃森生物前高管的身影。
其中，智翔金泰董事、董事会秘书李春生，2016年至2022年历任智飞生物董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表。智翔金泰监事范红，2010年7月至今，历任智飞生物部门主管、经理、总监。
另外，智翔金泰董事、总经理常志远2006年至2014年历任上海泽润生物科技有限公司部门主管、经理、总监。
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